Funciones y responsabilidades

1. Analiza información legal y técnica necesaria para completar el dossier de registro sanitario (RS) de productos nuevos (PN): Especialidades Farmacéuticas, Alimentos, Productos Naturales, Cosméticos.
2. Verifica la categoría del RS a realizar en concordancia con los documentos recibidos.
3. Elabora documentos necesarios para completar el dossier de RS de PN: Especialidades Farmacéuticas, Alimentos, Productos Naturales, Cosméticos.
4. Solicita apoyo para obtención de documentos de las áreas involucradas en la preparación del dossier de RS tales como: desarrollo, coordinación de empaque, aseguramiento de la calidad, etc.
5. Compila toda la información legal y técnica y estructura completa del dossier que será sometido a registro sanitario. Cuando es un RS ante el «Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel»(INHRR) se debe preparar la documentación dependiendo del sistema a usar para realizar el trámite: cargado en el sistema SIVERC o por el Plan Alternativo SIVERC.
6. Compila toda la información legal y técnica y estructura completa en físico del dossier que será presentado ante la autoridad sanitaria competente.
7. Analiza y compila información legal y técnica necesaria para realizar trámites post registro.
8. Comprueba que la información recabada para realizar el trámite post registro sea la correcta o solicitada por el organismo competente.
9. Revisa el correo de alertas del sistema KM para asegurarse de que están llegando normalmente las alertas sobre renovaciones de RS y próximos vencimientos de RS por falta de comercialización.
10. Elabora oficios para realizar trámites.
11. Elabora trámite renovación de RS.
12. Actualiza el prospecto del producto cuando ha sido renovado el número de RS.
13. Solicita citas en el sistema del Instituto Nacional de Higiene «RR» para realizar trámites de RS y post registro.
14. Presenta el trámite de RS o post registro ante los organismos competentes.
15. Mantiene actualizado el sistema VUS del SIVERC respecto a las especialidades farmacéuticas ya registradas.
16. Realiza el seguimiento de trámites sometidos al INH «RR»
17. Realiza trámites ante la Contraloría Sanitaria (SACS).
18. Registra y mantiene actualizada tablas de estatus de trámites de RS y post registro.
19. Interactúa con diferentes departamentos de la empresa con el fin de buscar o dar información concerniente a las actividades de Asuntos Regulatorios para el logro de objetivos planteados.
20. Brinda asesoría para aclarar y apoyar a las secretarias del departamento de AR en la realización de algunas actividades que así lo ameriten.
21. Cumple y garantiza el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
22. Cumple y garantiza el cumplimiento de las normas de Seguridad y Salud Laboral y asiste a las capacitaciones programadas en esa materia.
23. Vela por el buen uso y cuidado de los activos fijos de la empresa y garantiza el cumplimiento de las políticas y normas de la empresa.
24. Asiste y da soporte a los procesos de auditoría interna y externa y/o inspección de cualquier ente gubernamental.
25. Lleva a cabo cualquier otra actividad que le asigne su supervisor siempre y cuando haya sido instruido para ello.

Perfil requerido

Perfil:

Nivel de Instrucción: Farmacéutico.

Experiencia: Dos (02) años en cargo similar; esta condición no es limitante.

Conocimientos:

Manejo de herramientas Word, Excel, del idioma inglés (no limitativo); habilidades comunicacionales de manera verbal y escrita; capacidad de análisis y síntesis de información científica.

Condiciones: Farmacéutico.